本文由食药信息论坛主编---食品中心卢慧芳搜集整理。
特殊医学用途配方食品（简称特医食品，FoodforSpecialMedicalPurpose）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品[1]。该类产品须在医生或临床营养师的指导下单独食用或与其他食品配合食用，其本身不具备治疗疾病的作用，仅通过营养支持辅助治疗，与药品有本质区别[2]。中国的特殊医学食品起步较晚，在特殊医学食品出现之前，这一领域长期被发达国家的公司以及营养药品所霸占。近十年来我国相继颁布GB-《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》和GB-《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》等标准，年7月1日国家食品药品监督管理总局颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，对特殊医学用途配方食品的管理进一步规范化。年9月5日国家食品药品监督管理总局发布了《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）》和《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（修订版）》，进一步推进了特殊医学用途配方食品注册工作的进程。推荐